魔方網表助力CRO新藥研發公司實現樣品數字化管理
樣品管理是CRO新藥研發公司實驗室管理中的關鍵一環，但傳統樣品管理存在四大難解問題，比如誤差問題，人工輸入Excel容易發生手誤和錄入錯誤，降低樣品數據的準確性和完整性；樣品追溯難問題，傳統下樣品需要進行繁瑣的人工分類、編號和手動登記，溯源效率極低；第三就是樣品管理缺乏標準與流程，部門協作困難；第四很重要，那就是數據安全和隱私問題，Excel格式缺乏權限控制，容易造成數據泄漏和安全隱患。
收益于數字化技術的不斷發展，CRO新藥研發公司也希望通過實施樣品數字化管理轉型，以求實現樣品管理更高的效率、更低的錯誤率和樣品管理的全流程跟蹤。但CRO行業的特殊性又帶來新問題，數字化系統都須遵循GLP規范，通過計算機化系統驗證（CSV），企業如選擇商用軟件（按照GAMP5規定：屬于類別3，不可配置軟件），可輕松通過CSV驗證，但商用軟件功能難以完全匹配需求。企業如希望達到實際要求，定制化是一個辦法，但定制化系統的開發成本大且時間長，還由于定制化系統歸屬GAMP5規定的類別5（定制開發軟件），需付費給專業第三方機構進行驗證，且驗證屬于一次性費用，每次修改、升級都需另外支付。綜合考慮下，這兩種辦法都不是CRO新藥研發公司開展樣品數字化管理轉型的合適方案。
有沒有什么方案，能完美解決以上問題呢？我們先看看某大型CRO醫藥研發公司的做法能否為您帶來啟示。
這是一家為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務的大型CRO醫藥研發公司，業務覆蓋亞歐和北美地區，涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、細胞及基因療法研發、測試和生產等領域。其數字化轉型工作并不順利，主要是受限于行業整體數字化水平落后、GLP規范管控和計算機化系統驗證難題。
該公司引入了來自國內某軟件公司的可配置數字化平臺，由于該平臺歸屬于GAMP5規定的類別4，僅需自行驗證即可；同時，基于平臺，公司人員無需編寫代碼，僅靠配置即可搭建各種業務場景的系統應用，可極大縮減開發驗證周期。
應用中，公司將其定位為數字信息處理平臺，以幫助逐步實現實驗室業務的數字化轉型，公司首先搭建了貼合實際需求的樣品數字化管理系統，系統上線后，公司在樣品管理中取得了顯著的管理成效。隨后，企業不斷擴大平臺的使用范圍，又陸續搭建包括課題管理、項目排程、歸檔管理、Excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等眾多實驗室場景。
這個可配置數字化平臺是什么？為何能輕松解決CRO新藥研發公司的數字化管理難題？
說到這里，我就不賣關子了。該平臺就是由北京魔方恒久軟件推出的魔方網表可配置數字化平臺，該平臺已被十五萬+企業用戶認可和正在使用。
應對CRO新藥研發公司的樣品數字化管理需求，魔方網表具備如下獨特優勢。
豐富的GLP特性和組件，自我驗證即可合規
完全貼合GLP規范要求，提供豐富的組件庫，可供CRO醫藥研發公司依據實際需求自行搭建符合GLP規范的樣品數字化管理系統，平臺歸屬于GAMP5規定的類別4，僅需自行驗證，魔方網表還提供CSV驗證協助服務，輔助高效快速的通過驗證，平臺還具有審計日記功能，供藥企追溯使用。
靈活自定義樣品管理模版，滿足公司各種場景需求
CRO醫藥研發公司可靈活配置，快速自定義樣品管理模版，樣品數字化管理系統還可隨時跟蹤不同樣品的詳細信息，包括樣品來源、樣品采集日期、處理方法等。同時，由于魔方網表是可配置數字化平臺，公司還可依據自身需求變化，快速實施系統的修改和擴展。
規范化、透明化樣品管理流程，一鍵查詢樣品狀態
平臺的BPM流程模塊與表單深度結合，可供CRO醫藥研發公司創建規范化、透明化樣品管理流程，支持自動流轉、自動提醒、自動催辦等便捷功能。還可對樣品進行全流程跟蹤和一鍵查詢狀態，具體包括樣品位置、樣品狀態、流轉歷程和處理過程。
完善的權限控制，樣本數據泄漏問題零發生
CRO醫藥研發公司的樣品數據安全保障不可或缺。魔方網表提供了靈活的權限控制功能，可供公司依據業務實施人員的層級，實施不同的使用和查看權限，確保樣品數據的安全性、可控性。
無縫對接實驗室其他系統，提高協同辦公效率
憑借備業內獨創的“外部字段組”，基于魔方網表打造的樣品數字化管理系統可與實驗室信息管理系統（LIMS）、電子數據捕獲系統（EDC）、實驗儀器等內外部軟硬件實現無縫連接，可實現任務執行、數據同步和數據收集等多種復雜操作，提升公司內部協同辦公的效率。
可視化樣品數據展現，助力高效管理與科學決策
平臺內置強大的數據分析展示功能，包含數十種圖表模式，可供CRO醫藥研發公司快速查找樣品數量、樣品狀態和所處流程等關鍵指標，還可實現多維度展示樣品分布、趨勢和變化情況等信息，以供企業管理者制定科學高效的樣品管理策略，還可為高層提供重要決策的數據支持。
魔方網表的其他CRO行業用戶案例：
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣，集團擁有包括泰楚生物等在內的多家子公司，業務包括生物醫藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發及CDMO等服務類型。泰楚集團依托于魔方網表，已構建出集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。
南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司（簡稱南模生物），通過魔方網表打造公司的業務管理系統，并逐步實現了公司所有業務流程數字化。業務包含：細胞管理，胚胎管理，小白鼠管理，大動物管理，銷售管理，訂單管理，藥效學實驗庫，打靶克隆系統等。多樣化的查詢篩選功能，能便捷的找到所需信息。
如果您是CRO行業的資深人士，或者貴公司恰好面臨樣品數字化管理難題，可與魔方網表聯系，相信直接溝通會讓您有更多的收獲。
