循證醫學證實：步長穩心顆粒治療頻發室性早搏安全有效！
室性早搏（PVCs），是由于自律性增加、觸發活動或折返等機制，引起心室肌的早期去極化。PVCs發生率為1 ~ 4%，一般隨著年齡的增長而增加。在12導聯心電圖（ECG）中PVCs檢出率僅為1%，而在24小時動態心電圖中為40 ~ 75%[1]。PVCs不僅發生于健康人群，也發生于患有已患心臟病的人群，其臨床表現多種多樣，從無癥狀到降低生活質量，進一步誘發心肌病、非持續性或持續性室性心動過速、甚至心力衰竭。研究顯示，有癥狀的PVCs患者，尤其是運動誘發的PVCs，即使沒有其他心臟疾病，總死亡風險也會增加。
步長穩心顆粒是經中國食品和藥品監督管理局批準的第一個中國開發的抗心律失常藥。由高潤霖院士、華偉教授牽頭完成的一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心的循證醫學研究證實，步長穩心顆粒治療不僅可以有效地減少了室性早搏的發生，減輕室性早搏相關的癥狀，而且無嚴重副作用。
方法：隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗。共有1200個符合條件者入組進行試驗，并以1:1的比例被隨機分配到接受4周的步長穩心顆粒或是安慰劑治療。主要和次要終點事件分別是，與基線相比，經過4周治療后頻發室性早搏的次數和相關癥狀的變化。此外，在安全分析評估中納入生命體征、實驗室檢查和心電圖參數。
結果：與基線相比，經過4周的治療后兩組頻發室性早搏的次數均減少：步長穩心顆粒組（5686 ± 5940 vs. 15 138 ± 7597 次/天，P < 0.001）和安慰劑組（10592 ± 8009 vs. 14529 ± 5929次/天，P < 0.001）；而且，步長穩心顆粒組室性早搏次數的減少程度比安慰劑組更加顯著（P < 0.001）。在整體分析中，步長穩心顆粒組頻發室性早搏患者的總有效性比安慰劑組高（83.8% vs. 43.5%, P < 0.001）。單個試驗分析獲得了類似的結果（83.0% vs. 39.3%, P < 0.001）。與安慰劑相比，步長穩心顆粒在治療室性早搏相關癥狀方面有更好的優勢。未發現步長穩心顆粒有嚴重的副作用。
結論：在無結構性心臟病的病人中，步長穩心顆粒治療有效地減少了室性早搏的發生，減輕了室性早搏相關的癥狀，而且無嚴重副作用。
本研究是第一個關于中藥治療室性早搏的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗。盡管傳統抗心律失常藥物仍是治療PVC相關癥狀的一線藥物，但由于其致心律失常效應和其他一些副作用，因而有必要尋找新型的安全有效的藥物治療PVCs。通過本研究發現，步長穩心顆粒能明顯減少PVCs發生，改善PVCs相關癥狀。而且對于頻發PVCs患者，步長穩心顆粒治療是能夠耐受并且安全的。因而，步長穩心顆粒是可以廣泛應用于臨床且相對安全的藥物。
參考文獻：
[1] Ng GA. Treating patients with ventricular ectopic beats. Heart 2006;92:1707-12.
[2] Heldon SH, Gard JJ, Asirvatham SJ. Premature ventricular contractions and non-sustained ventricular tachycardia: Association with sudden cardiac death, risk stratification, and management strategies. Indian Pacing Electrophysiol J. 2010;10:357-71.
