魔方網(wǎng)表助力醫(yī)藥企業(yè)輕松實(shí)現(xiàn)合規(guī)的定制數(shù)字化系統(tǒng)
數(shù)字時(shí)代的悄然來臨，讓醫(yī)藥行業(yè)刮起了一股強(qiáng)勁的數(shù)字化轉(zhuǎn)型風(fēng)潮。誰能更好、更快的擁抱數(shù)字化技術(shù)，由此帶動(dòng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到終端全鏈條的蛻變升級(jí)，誰就能在如今這全新競(jìng)爭(zhēng)格局下占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
愿望總是美好，現(xiàn)實(shí)很殘酷，醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型之路并非易事，他們面臨著兩座大山需翻越：第一座大山是合規(guī)性要求，醫(yī)藥行業(yè)歸屬?gòu)?qiáng)制監(jiān)管合規(guī)行業(yè)，任何醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建數(shù)字化系統(tǒng)，都必須滿足GMP,GLP,GCP等規(guī)范要求，系統(tǒng)必須通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱CSV)，以保證其的合規(guī)性，數(shù)據(jù)完整性和滿足風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
第二座大山是無法逃避的定制化需求：醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型時(shí)，是無法選擇已有商用軟件的，雖說按照GAMP5規(guī)定（GAMP 5是醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的GMP,GLP,GCP等規(guī)范最佳實(shí)踐）屬于類別3（不可配置軟件），可輕松通過驗(yàn)證，但固化軟件的功能通常無法覆蓋實(shí)際個(gè)性化需求。但是苦惱的是如果醫(yī)藥企業(yè)為實(shí)現(xiàn)個(gè)性化需求，選擇類別5（定制開發(fā)軟件）軟件時(shí)，需支付高昂的開發(fā)成本及后續(xù)持續(xù)不斷的維護(hù)升級(jí)成本，并且，類別5軟件需進(jìn)行第三方驗(yàn)證流程，還需繳納第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)證費(fèi)用，同時(shí)驗(yàn)證是一次性付費(fèi)服務(wù)，每次升級(jí)、修改仍需付費(fèi)驗(yàn)證。最最重要的是，由于醫(yī)藥企業(yè)普遍在數(shù)字化方面底蘊(yùn)不深，定制開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)完全不可控，系統(tǒng)能否達(dá)成預(yù)期是一個(gè)未知數(shù)。
那有沒有什么辦法能順利輕松的跨越兩道大山，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型目標(biāo)呢？我們發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)有幾家醫(yī)藥企業(yè)的做法，可能更適合醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型需求。
第一家醫(yī)藥企業(yè)為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。該企業(yè)引入了某軟件公司的可配置數(shù)字化平臺(tái)，無需編寫代碼，僅按需配置即可搭建符合企業(yè)各方面需要的軟件應(yīng)用，同時(shí)該數(shù)字化平臺(tái)歸屬通用可配置化軟件（歸屬GAMP5規(guī)定的類別4），僅需自行驗(yàn)證即可。綜合兩方面，引入該可配置數(shù)字化平臺(tái)的企業(yè)決策，賦予了該醫(yī)藥公司自行定制系統(tǒng)的能力，同時(shí)還極大縮短系統(tǒng)搭建周期和驗(yàn)證成本。
該醫(yī)藥企業(yè)利用此可配置數(shù)字化平臺(tái)，定位為數(shù)字信息處理平臺(tái)，幫助實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)實(shí)施數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作。截止目前，該醫(yī)藥企業(yè)已快速搭建眾多完全合規(guī)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用場(chǎng)景，其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等，并在持續(xù)的擴(kuò)大適用范圍。
另一家是綜合性醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，旗下?lián)碛卸嗉易庸?，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)，它在引入該軟件公司的可配置數(shù)字化平臺(tái)后，憑借該數(shù)字化平臺(tái)的能力，構(gòu)建了集團(tuán)整體的企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)，并利用數(shù)字化平臺(tái)對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。
第三家是某大型醫(yī)藥銷售企業(yè)，其致力于提供高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品和專業(yè)的醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)。該醫(yī)藥銷售企業(yè)與眾多知名藥企建立合作關(guān)系，以保證產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定的供貨。
該企業(yè)一直希望通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型打造出它在市場(chǎng)營(yíng)銷方面的獨(dú)特競(jìng)爭(zhēng)力，其在獲知某可配置數(shù)字化平臺(tái)良好應(yīng)用效果后，便選擇以此數(shù)字化平臺(tái)為基礎(chǔ)，構(gòu)建企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷可配置化平臺(tái)，不僅實(shí)現(xiàn)了更高效的市場(chǎng)營(yíng)銷流程，更科學(xué)的以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的決策能力，還提供了更個(gè)性化的用戶體驗(yàn)。持續(xù)性的成果讓企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型信心大增，正不斷推動(dòng)該可配置化數(shù)字化平臺(tái)在更大范圍的應(yīng)用。
說了這么多，這個(gè)神秘的可配置數(shù)字化平臺(tái)到底是誰？它具有什么樣的魔力，能讓基本不具備軟件開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥企業(yè)們能一夜間獲得數(shù)字系統(tǒng)開發(fā)能力？
答案揭曉，它是魔方網(wǎng)表，擁有像魔方一樣的神奇能力，它是由北京魔方恒久軟件推出的可配置數(shù)字化平臺(tái)，已被超過15萬+用戶驗(yàn)證使用，是國(guó)內(nèi)第一款GMP,GLP,GCP等合規(guī)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺(tái)，完全符合成為醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型基座的能力。它具備以下突出優(yōu)勢(shì)。
豐富的符合GMP,GLP,GCP等規(guī)范的組件庫(kù)，貼心的CSV驗(yàn)證支持服務(wù)
魔方網(wǎng)表將GMP,GLP,GCP等規(guī)范的各種要求，GMP,GLP,GCP等最佳實(shí)踐GAM5提到的各種細(xì)節(jié)都內(nèi)化成平臺(tái)基本特性和底層組件，可供企業(yè)按需搭建符合規(guī)范的數(shù)字化系統(tǒng)。同時(shí)魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4，僅需自行驗(yàn)證即可。同時(shí)魔方網(wǎng)表還貼心提供協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施CSV驗(yàn)證服務(wù)，大大縮短用戶的驗(yàn)證時(shí)間與成本。
關(guān)鍵操作二次驗(yàn)證，系統(tǒng)操作全程留痕
立足于醫(yī)藥企業(yè)特殊性，魔方網(wǎng)表對(duì)系統(tǒng)使用的關(guān)鍵操作提供二次驗(yàn)證功能，企業(yè)可根據(jù)業(yè)務(wù)流程、等級(jí)、管理人員職責(zé)設(shè)置再確認(rèn)步驟，以確保系統(tǒng)的使用安全性、操作的準(zhǔn)確性，并提供系統(tǒng)操作全程留痕的審計(jì)日志紀(jì)錄。
強(qiáng)大的集成能力打通硬數(shù)據(jù)通道，破解數(shù)據(jù)孤島
魔方網(wǎng)表通過業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的“外部字段組”功能，可搭建聯(lián)通與企業(yè)其它異構(gòu)軟硬件間的數(shù)據(jù)通道，打破數(shù)據(jù)孤島，不僅實(shí)現(xiàn)企業(yè)數(shù)據(jù)在系統(tǒng)間的共享共用，提升運(yùn)營(yíng)作效率，另一方面不斷積累的的數(shù)據(jù)將匯聚成企業(yè)寶貴的數(shù)據(jù)資產(chǎn)。
BPM流程模塊與表單深度結(jié)合
魔方網(wǎng)表的BPM流程模塊可與表單深度結(jié)合，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜流程的順暢流轉(zhuǎn)，并能實(shí)現(xiàn)企業(yè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的更新和監(jiān)控，管理人員可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并預(yù)警，提高流程透明度和效率。
自動(dòng)化、多維度數(shù)據(jù)分析助力企業(yè)管理決策
借助于全面聯(lián)通企業(yè)各系統(tǒng)而匯聚的企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)，魔方網(wǎng)表為內(nèi)部各業(yè)務(wù)管理者提供了個(gè)性化數(shù)據(jù)分析功能，可供管理者實(shí)時(shí)掌控業(yè)務(wù)部門的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，同時(shí)還為醫(yī)藥企業(yè)高層各項(xiàng)決策提供參考支撐。
多說不如一見，如果您正準(zhǔn)備推動(dòng)企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型、或者是轉(zhuǎn)型中正受困于定制化、合規(guī)化兩座大山，可聯(lián)系魔方網(wǎng)表，或許，你的問題將不再是問題。
