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醫藥企業合規excel共享解決方案的優選——魔方網表

2024-05-28 09:46   來源: 互聯網

在過去,藥企往往是使用Excel進行數據管理。Excel在為藥企帶來極大便利的同時,也伴隨著較高的合規風險。這是因為藥企特殊的監管需求,作為記錄載體的電子表格需要滿足數據完整性、21 CFR Part 11的電子簽名要求、審計追蹤記錄和電子記錄安全性要求。而這些關鍵問題是傳統Excel難以有效解決的。

另一方面隨著企業不斷拓展的業務需求和精細化的數據運營要求,Excel顯然是一個跟不上時代的落伍者。Excel在共享、安全性和數據分析都存在著很大的限制,已經難以滿足藥企復雜的業務需求,甚至于影響業務的發展和競爭力。

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因此,企業迫切需要符合法規要求的電子表格管理系統,以實現對電子表格的合規管理,確保其滿足數據完整性要求。

很多人這時可能想到使用einfotree ,通過插件技術解決Excel 電子表格在合規領域應用問題。它能夠彌補標準excel在合規使用上的先天不足,這個先天不就包括權限控制,審計追蹤和電子簽名。

但其實國外的月亮并不一定更圓,國內的市場同樣有一款可配置數字化平臺——魔方網表提供了一份出色的解決方案。這款平臺完美兼容Excel。支持幾乎所有Excel功能,包括公式、凍結窗格、圖表等。同時解決了Excel的合規和共享的難題,

平臺作為可配置軟件,符合GAMP 5標準,業務人員可根據需要搭建出符合GLP、GMP、GCP、GSP等GXP規范的場景。并且平臺提供了二次驗證功能,確保關鍵操作步驟的身份確認,解決用戶身份認證問題,從而提高了醫藥系統的安全性。此外,平臺還引入審計日志功能,啟用后能輕松實現信息的可追溯和可追責,對修改記錄進行記錄,更有精確到單個字節的自定義權限體系提升數據的保密性和安全性。這滿足了數據完整性、21 CFR Part 11的電子簽名要求、審計追蹤記錄和電子記錄安全性要求。

并且平臺的功能優勢遠不止如此

多終端支持,隨時隨地辦公:平臺基于B/S架構,業務人員可以在PC端瀏覽器、移動端手機以及平板設備上靈活運行,實現隨時隨地的辦公,提高了工作的便捷性和靈活性。

不用一行代碼高度定制化:魔方網表支持靈活的個性化定制,用戶可以根據自身需求自由定制報表模板和格式。更關鍵的是,由于無需任何編程知識,顯著降低了溝通難題。上午提需求,下午即可上線,大大提高了工作效率。

瀏覽器實現Excel功能支持大規模數據計算無需插件,完美瀏覽器端實現excel功能,隨時可用,不依賴于office和wps。并且支持多人多端在線協同編輯,解決了數據共享難題。除此之外,魔方網表是基于數據庫系統設計的,相對于基于文件系統的Excel共享,在處理大量數據時表現更為高效,并且支持自定義校驗規則以確保數據質量。

規范化業務流程,大幅提高審批效率:通過深度融合BPM模塊和表單,平臺實現了數據驅動的業務流程,使辦公流程更加規范化和智能化。同時,管理者可在手機端便捷地處理審批流程,從而提高了工作效率和便捷性。此外,平臺的BPM流程引擎與權限體系、集成模塊完美結合,能夠處理跨系統復雜流程,顯著提升了跨部門辦公效率。

無縫集成外部系統實現報表輔助高效決策魔方網表具有強大的集成能力,可以無縫集成外部系統,支持任務執行、數據同步和收集。并且提供實時數據更新和報表生成,幫助管理層快速進行數據分析和決策,決策正確率得到了顯著提升。

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接下來看一些平臺在藥企上的成功案例

無錫某國內CRO巨頭

全球醫藥一體化服務企業(市值最高的CRO公司)引入魔方網表數字中臺,定位為數字信息處理平臺,幫助實驗室業務進行數字化轉型。搭建了眾多實驗室運營場景:課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等,并且還在持續擴大使用范圍。

上海泰楚集團

泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣,擁有包括泰楚生物在內多家子公司,業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構建及生產(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力,泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺,并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關應用的實踐。

參天制藥

參天制藥利用魔方網表集合掃碼槍、手機等設備構成的符合業務需要的一體化庫存管理系統,實現了從設備信息登記、維修保養登記、出庫入庫、庫位管理、庫存管理、庫存盤點、管理報表生成在內的眾多場景,使庫存周轉精準高效,庫存品物盡其用,大大節省了庫管成本。


責任編輯:Linda
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