国产AV激情无码久久,精品国产YW在线观看,亚洲国产欧美日韩欧美2018,中文字幕一区二区三区在线不卡

SoliD研究結(jié)果公布:甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑展示出更優(yōu)的血糖控制水平

2024-06-25 09:06   來(lái)源: 環(huán)球新聞網(wǎng)

  ——全球首個(gè)且唯一甘精利司與德谷門(mén)冬頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照研究結(jié)果達(dá)到主要和次要終點(diǎn)

  ? 在為期24周的SoliD研究中,與德谷門(mén)冬組相比,甘精利司組受試者平均糖化血紅蛋白(HbA1c)自基線的降幅達(dá)到了非劣效性的主要終點(diǎn)和優(yōu)效的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

  ? 與德谷門(mén)冬組相比,甘精利司組在空腹血糖降幅相似的情況下餐后血糖進(jìn)一步顯著降低。

  ? 此外,甘精利司組較對(duì)照組總體低血糖事件率降低29%,體重相對(duì)減少1.5kg,且以更少的胰島素劑量實(shí)現(xiàn)了近2倍的復(fù)合終點(diǎn)達(dá)標(biāo)率。兩個(gè)治療組整體安全性和耐受性與既往研究表現(xiàn)一致。

  賽諾菲中國(guó)宣布,SoliD研究(磐石研究)最新結(jié)果在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)第84屆科學(xué)會(huì)議上發(fā)表,并在《Diabetes, Obesity and Metabolism》(糖尿病、肥胖與代謝)雜志刊登發(fā)表1,2,研究達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。該研究是全球首個(gè)且唯一完全聚焦中國(guó)人群、甘精利司與德谷門(mén)冬頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照研究。結(jié)果顯示,在已接受口服降糖藥物治療血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中,甘精胰島素利司那肽相較對(duì)照組,展示出更優(yōu)的血糖控制水平,進(jìn)一步降低低血糖風(fēng)險(xiǎn),并實(shí)現(xiàn)體重獲益。

  根據(jù)全球真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示,在使用預(yù)混胰島素的患者中,僅不到20%能夠達(dá)到血糖管理目標(biāo)3。在中國(guó),約70%使用胰島素治療的患者選擇預(yù)混胰島素來(lái)管理血糖4,在使用預(yù)混胰島素治療的2型糖尿病患者中,超50%的患者血糖仍不能達(dá)標(biāo)4。對(duì)于每天需多次注射胰島素的 2 型糖尿病患者來(lái)說(shuō),簡(jiǎn)單且有效的日常血糖管理方案將成為實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)的重要抓手。

  谷成明博士

  賽諾菲大中華區(qū)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人

  "這是完全針對(duì)中國(guó)患者的特色研究,該研究最新結(jié)果的公布將為醫(yī)生在為2型糖尿病患者選擇方案時(shí),提供更多有力的循證醫(yī)學(xué)支持和治療策略選擇的依據(jù)。

  我們深知每位糖尿病患者在疾病管理上有各自的挑戰(zhàn)和難點(diǎn),將積極攜手醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士及社會(huì)各界,以科學(xué)進(jìn)步為患者煥發(fā)生命光彩,持續(xù)推動(dòng)糖尿病診療領(lǐng)域全方位的高質(zhì)量發(fā)展。"

  在為期24周的SoliD研究中,與德谷門(mén)冬組相比,甘精利司組受試者平均糖化血紅蛋白(HbA1c)自基線的降幅達(dá)到了非劣效性的主要終點(diǎn)和優(yōu)效的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與德谷門(mén)冬組相比,甘精利司組在空腹血糖降幅相似的情況下餐后血糖進(jìn)一步降低。此外,甘精利司組較對(duì)照組,受試者總體低血糖事件發(fā)生率降低29%,體重相對(duì)獲益1.5kg。同時(shí),兩個(gè)治療組整體安全性和耐受性與既往研究表現(xiàn)一致。

  關(guān)于SoliD研究(磐石研究)1

  SoliD磐石研究(NCT05413369)針對(duì) 582 名接受至多兩種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者(HbA1c:7-11%),比較了甘精胰島素利司那肽與德谷門(mén)冬胰島素的療效和安全性。受試者在隨機(jī)分組后停用除二甲雙胍及SGLT-2i外的其他口服降糖藥。在這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的研究中,受試者以1:1的比例隨機(jī)入組,在二甲雙胍±SGLT-2i的基礎(chǔ)上加入甘精胰島素利司那肽或德谷門(mén)冬,持續(xù)24周。這是首個(gè)甘精利司與德谷門(mén)冬的頭對(duì)頭隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),也是完全聚焦中國(guó)患者的特色研究。

  甘精胰島素利司那肽達(dá)到研究主要終點(diǎn),甘精胰島素利司那肽與德谷門(mén)冬相比,自基線至24周(最小二乘法(LS))的HbA1c降幅進(jìn)一步下降0.2% (95%置信區(qū)間[CI]: -0.33至-0.07%; p < 0.001),統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣效達(dá)成,進(jìn)一步達(dá)成優(yōu)效性(97.5% CI: ?0.35至?0.05%; p=0.003)。

  低血糖事件率基于美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)分類(lèi)的1、2或3級(jí)標(biāo)準(zhǔn),甘精胰島素利司那肽組(1.90每患者年)比德谷門(mén)冬組(2.72每患者年)總體降低29%(相對(duì)風(fēng)險(xiǎn):0.71;95% CI:0.52至0.98)。研究未報(bào)告嚴(yán)重的低血糖事件(需要外部協(xié)助,ADA 3 級(jí))或意外的安全性發(fā)現(xiàn)。

  第24周甘精胰島素利司那肽組受試者的體重均值較基線進(jìn)一步下降,而德谷門(mén)冬組受試者的體重均值則出現(xiàn)增長(zhǎng),導(dǎo)致LS均值差為-1.5公斤(97.5% CI:-2.32至-0.66; p<0.001)。

  在第24周反映治療目標(biāo)達(dá)成的其他次要終點(diǎn)上,甘精胰島素利司那肽同樣優(yōu)于德谷門(mén)冬:

1.jpg

  甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)已于2023年1月獲批,適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。該藥已在2023年底被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,并在《中國(guó)老年糖尿病診療指南(2024版)》中首次被納入到老年患者簡(jiǎn)化治療的選擇之一,在非胰島素治療不達(dá)標(biāo)后的治療路徑中得到一級(jí)推薦7

  *甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑,簡(jiǎn)稱(chēng)為甘精利司

  德谷門(mén)冬雙胰島素,簡(jiǎn)稱(chēng)為德谷門(mén)冬

  References

  參考文獻(xiàn)

  [1] Liu M., et al. Efficacy and Safety of iGlarLixi vs IDegAsp in Chinese People with Type 2 Diabetes (T2D) Suboptimally Controlled with Oral Antidiabetic Drug(s) (OAD): The SoliD Randomized Controlled Trial, Abstract #1869-LB, American Diabetes Association 84thScientific Sessions, June 21-24, 2024, Orlando, Florida, U.S.A.

  [2] Ming L., et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The SoliD randomized controlled trial,Diab. Obes. & Metab.[full citation to be provided by Medical, when timing of publication is confirmed]

  [3] Jude E., et al. Effectiveness of premix insulin in type 2 diabetes: a retrospective UK cohort study.

  [4] 紀(jì)立農(nóng)等. "使用口服降糖藥血糖控制欠佳的中國(guó)T2DM患者起始胰島素治療現(xiàn)狀."中國(guó)糖尿病雜志 19.10:6

  [5] Liu G, et al. Diabetes Metab Syndr Obes 2020,13:4651-4659.

  [6] Jude E., et al. Effectiveness of premix insulin in type 2 diabetes: a retrospective UK cohort study. Diabetes Obes Metab. 2021;23:929-937.

  [7] 國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心, 中華醫(yī)學(xué)會(huì)老年醫(yī)學(xué)分會(huì), 中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)糖尿病專(zhuān)業(yè)委員會(huì). 中國(guó)老年糖尿病診療指南(2024版) [J] . 中華糖尿病雜志, 2024, 16(2) : 147-189. DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20240112-00020.


責(zé)任編輯:趙碩
分享到:
0
【慎重聲明】凡本站未注明來(lái)源為"大眾時(shí)報(bào)網(wǎng)"的所有作品,均轉(zhuǎn)載、編譯或摘編自其它媒體,轉(zhuǎn)載、編譯或摘編的目的在于傳遞更多信息,并不代表本站贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行!
網(wǎng)站地圖 關(guān)于我們 免責(zé)聲明 投訴建議 sitemap

未經(jīng)許可任何人不得復(fù)制和鏡像,如有發(fā)現(xiàn)追究法律責(zé)任 粵ICP備2020138440號(hào)

<tfoot id="mjdss"><nobr id="mjdss"></nobr></tfoot>
    1. <ruby id="mjdss"><div id="mjdss"></div></ruby>
      <tr id="mjdss"></tr>