盟科藥業(yè)：自主研發(fā)的抗菌新藥MRX-5澳大利亞I期臨床試驗(yàn)圓滿完成
上海2024年10月25日 /美通社/ -- 近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"，688373.SH）自主研發(fā)的擬用于治療非結(jié)核分枝桿菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）感染的新型苯并硼唑類抗菌藥MRX-5在澳大利亞的I期臨床試驗(yàn)已順利完成，并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
澳大利亞I期臨床研究相關(guān)情況和主要結(jié)果
本次臨床試驗(yàn)為MRX-5首次應(yīng)用于人體的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，在澳大利亞Nucleus Network研究中心開展，旨在評(píng)估健康成人受試者單次和多次口服MRX-5片劑的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，以及探索食物效應(yīng)。
本次臨床研究結(jié)果表明，MRX-5在健康成人群體中顯現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。在本研究中，未發(fā)生導(dǎo)致提前退出或終止研究的與研究藥物相關(guān)的不良事件，未觀察到嚴(yán)重不良事件，亦未出現(xiàn)"常見不良反應(yīng)事件評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)"CTCAE 3級(jí)及以上的與研究藥物相關(guān)的不良事件。大多數(shù)不良事件為CTCAE 1級(jí)（輕度），無需干預(yù)即可自行恢復(fù)。同時(shí)，在50mg~1200mg劑量范圍內(nèi)，健康受試者單次口服MRX-5后，其活性代謝物MRX-6038的藥代動(dòng)力學(xué)呈線性且可預(yù)測(cè)。此外，食物影響研究初步數(shù)據(jù)顯示MRX-6038無食物效應(yīng)。
本次臨床研究結(jié)果的影響及公司未來計(jì)劃
本次臨床試驗(yàn)的成功不僅為后續(xù)臨床開發(fā)提供了有力的數(shù)據(jù)支持，也為MRX-5未來在治療NTM感染的應(yīng)用前景增添了信心。
目前，全球范圍內(nèi)NTM感染不斷增加，但針對(duì)這一領(lǐng)域的新藥研發(fā)相對(duì)匱乏。MRX-5作為一種專門針對(duì)NTM感染的抗菌藥物，具備針對(duì)性、特異性的作用機(jī)制，以及可口服、生物利用度高、耐藥率低和安全性好的潛在優(yōu)勢(shì)。未來，公司將探索包含MRX-5的全口服治療策略，旨在為NTM感染的患者提供更安全、更高效的治療選擇。
